２０２１年度 倫理委員会議題一覧
開催月 |
審議番号 |
判断 |
内容 |
|---|---|---|---|
| 4月 | 継続 | 高齢者の尊厳を守るための指針作成についての学習 |
|
| 6月 | 終了 | 高齢者の尊厳を守るための指針作成についての学習 |
|
| 継続 | 職場におけるハラスメント防止等に関する規定（東都協議会 2021．6）の学習 | ||
| 7月 | 202101（研究） | 承認 | 難治性副腎疾患の診療に直結するエビデンス創出（承認番号201908）※一部研究計画変更 |
| 8月 | 202102（研究） | 承認 | 人工呼吸管理後の嚥下障害(Post Extubation Dysphagia)におけるICU内でのSpeech Therapy(ST)介入時期の検 |
| 終了 | 職場におけるハラスメント防止等に関する規定（東都協議会 2021．6）の学習 |
||
| 8月臨 | ※臨床相談 | 助言 | 本人が望まない胃瘻造設を家族が望んでいる件について |
| 9月臨 | 202103※臨床相談 | 承認 | バソプレッシン適応外使用による子宮筋層への局注法について |
| 11月 | 202104（新規薬剤） | 承認 | エムガルティ皮下注 |
| 12月 | 202105（研究） | 承認 | 間質性肺炎によるARDSについての疫学研究 |
| 1月 | 202106（研究） | 承認 | 疾患レジストリを活用した原発性アルドステロン症の診断の質向上に資するエビデンス構築（承認番号201610）※研究代表者変更 |
| 3月 | 202107（研究） | 承認 | mental disorders（精神障害者）への就労支援における心理的支援の在り方の検討 |
| 202108（新規薬剤） | 承認 | パドセブ点滴静注用 |
２０２０年度 倫理委員会議題一覧
開催月 |
審議番号 |
判断 |
内容 |
|---|---|---|---|
4月臨 |
202001 |
承認 |
気管挿管・抜管における飛沫防止の試み |
6月 |
202002 |
承認 |
ニュベクオ錠 |
| 202003 （同意書） |
継続 | 健和クリニック 腎代替療法選択の説明書／透析見合わせに関する確認書 | |
| 継続 | レスパイト入院患者のＤＮＡＲ確認・意向確認について | ||
| 継続 | ＤＮＡＲガイドライン改定について | ||
7月 |
|
継続 |
レスパイト入院患者のＤＮＡＲ確認・意向確認について |
|
継続 |
ＤＮＡＲガイドライン改定について |
|
8月
|
202004 |
承認 |
人工肛門閉鎖術後のＳＳＩ合併症のための対策と結果 |
8月臨 |
202005 |
承認 |
自己免疫性脳症および傍腫瘍性神経症候群における抗神経抗体の検出とその標的抗原の検討 |
| 終了 | 鎮静の指針の必要性について | ||
9月 |
|
承認 |
レスパイト入院患者のＤＮＡＲ確認・意向確認について |
11月 |
202006 |
承認 |
ロケルマ散 |
| 202003 （同意書） |
継続 | 健和クリニック 腎代替療法選択の説明書／透析見合わせに関する確認書 | |
12月
|
202003 |
承認 |
健和クリニック 腎代替療法選択の説明書／透析見合わせに関する確認書 |
２０１９年度 倫理委員会議題一覧
開催月 |
審議番号 |
判断 |
内容 |
|---|---|---|---|
4月 |
201901 |
承認 |
難治性副腎疾患の診療に直結するエビデンス創出 |
| 継続 | 人生の最終段階における医療・ケアの決定プロセスに関するガイドライン | ||
| 継続 | エホバ信者の輸血ガイドライン改定について | ||
5月 |
|
継続 |
人生の最終段階における医療・ケアの決定プロセスに関するガイドライン |
| 継続 | エホバ信者の輸血ガイドライン改定について | ||
6月 |
201902 |
承認 |
アーリーダ錠 |
201903 |
承認 |
エイベリス点眼液 |
|
| 201904 （研究） |
承認 | 術後退院指導に関する調査依頼 | |
| 承認 | 人生の最終段階における医療・ケアの決定プロセスに関するガイドライン | ||
| 承認 | エホバ信者の輸血ガイドライン改定について | ||
7月
|
201905 |
承認 |
入院時支援における患者満足度調査 |
201906 |
承認 |
フェノタイプ・エンドタイプに着目した本邦の喘息患者における３年間予後の検討 |
|
8月臨 |
201907 |
助言 |
胃瘻の目的外導入について（胃軸捻転固定） |
| 8月 | 201908 （研究） |
保留 | 難治性副腎疾患の診療に直結するエビデンス創出（承認事項変更） |
9月 |
201908 |
保留 |
難治性副腎疾患の診療に直結するエビデンス創出（承認事項変更） |
| 終了 | 人生の最終段階における医療・ケアの決定プロセスに関するガイドラインの次期改訂に向けて | ||
10月 |
201909 |
承認 |
ベオーバ錠 |
| 201910 （新規薬剤） |
承認 | タリージェ錠 | |
| 201911 （研究） |
承認 | フェノタイプ・エンドタイプに着目した本邦の喘息患者における３年間予後の検討（研究内容変更） | |
| 終了 | 全日本民医連発行「ＤＮＡＲガイドライン・ミニマム」について | ||
11月
|
|
継続 |
ＤＮＡＲガイドライン改定について |
12月 |
201908 |
承認 |
難治性副腎疾患の診療に直結するエビデンス創出（承認事項変更） |
| 継続 | ＤＮＡＲガイドライン改定について | ||
1月 |
|
継続 |
ＤＮＡＲガイドライン改定について |
| 終了 | イスラム患者の薬剤ハラル対応について | ||
2月
|
201912 |
承認 |
肺炎入院患者の口腔ケアと肺炎再発との関連 |
| 継続 | レスパイト入院患者のＤＮＡＲ確認・意向確認について | ||
|
継続 |
ＤＮＡＲガイドライン改定について |
|
2月臨 |
※臨床相談 |
助言 |
急性腎不全患者のブラッドアクセス自己抜去後の対応 |
２０１８年度 倫理委員会議題一覧
開催月 |
審議番号 |
判断 |
内容 |
|---|---|---|---|
4月 |
201801 |
承認 |
インチュニブ錠 |
| 201802 （新規薬剤） |
承認 | ニンラーロカプセル | |
| 201803 （新規薬剤） |
承認 | ナルサス錠 | |
| 助言 | 職員健診時の内視鏡同意書運用について | ||
| 継続 | 倫理学習会について （インフォームドコンセントについて） | ||
| 継続 | 試料等の利用に関する同意について | ||
5月 |
|
終了 |
倫理学習会について （インフォームドコンセントについて） |
| 継続 | 試料等の利用に関する同意について →「個人情報の利用目的および取扱い（公開文書）」見直しへ | ||
7月 |
201804 |
保留 |
みさと健和病院における 造影ＣＴ時血管外漏出事例低減への取組み |
|
継続 |
個人情報の利用目的および取扱い（公開文書の改訂） |
|
| 助言 | 身体拘束・抑制の運用について | ||
８月
|
|
継続 |
看取りに関するガイドラインについて |
9月 |
201804 |
承認 |
みさと健和病院における 造影ＣＴ時血管外漏出事例低減への取組み |
| 201805 （新規薬剤） |
承認 | ファンセラ皮下注 | |
| 201806 （新規薬剤） |
承認 | グーフィス錠 | |
| 継続 | 看取りに関するガイドラインについて | ||
10月 |
|
継続 |
看取りに関するガイドラインについて |
| 継続 | エホバ信者の輸血ガイドライン改定について | ||
11月
|
201807 |
承認 |
小児気道感染症（特に咽頭炎）の病原体検索と迅速検査に関する臨床研究 |
201808 |
承認 |
スクロオキシ水酸化鉄さの使用に伴う腹部症状の調査 |
|
201804 |
不承認 |
みさと健和病院における 造影ＣＴ時血管外漏出事例低減への取組み |
|
|
継続 |
看取りに関するガイドラインについて |
|
| 継続 | エホバ信者の輸血ガイドライン改定について | ||
12月臨 |
201809 |
承認 |
オルケディア錠 |
| 12月 | 201810 （研究） |
保留 | 甲状腺クリーゼ：多施設前向きレジストリー研究 |
| 201811 （新規薬剤） |
承認 | アジレクト錠 | |
| 継続 | 看取りに関するガイドラインについて →議題名称変更し以下 人生の最終段階における医療・ケアの決定プロセスに関するガイドライン |
||
| 継続 | エホバ信者の輸血ガイドライン改定について | ||
1月 |
201810 |
承認 |
甲状腺クリーゼ：多施設前向きレジストリー研究 |
| 201812 ※臨床相談 |
助言 | 誤嚥性肺炎患者への栄養療法中止判断に関する倫理検討 | |
| 継続 | 人生の最終段階における医療・ケアの決定プロセスに関するガイドライン | ||
| 継続 | エホバ信者の輸血ガイドライン改定について | ||
2月
|
|
継続 |
人生の最終段階における医療・ケアの決定プロセスに関するガイドライン |
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継続 |
エホバ信者の輸血ガイドライン改定について |
|
3月 |
201813 |
承認 |
日本におけるアデノウイルス36型とコクサッキーウイルスA24変異型の血清保有交代に関する予備研究 |
| 201814 （新規薬剤） |
不承認 | ネイリンカプセル | |
| 継続 | 人生の最終段階における医療・ケアの決定プロセスに関するガイドライン | ||
| 継続 | エホバ信者の輸血ガイドライン改定について |
２０１７年度 倫理委員会議題一覧
開催月 |
審議番号 |
判断 |
内容 |
|---|---|---|---|
4月 |
201701 |
承認 |
カルシウム受容体作動薬 パーサビブ静注透析用 |
5月臨 |
201702（研究） |
承認 |
透析患者の認知症中核症状と周辺症状、抑うつ症状に対する運動療法の効果 |
6月臨 |
201703 |
承認 |
抗ウイルス剤 エレルサ?グラジナ |
※臨床相談 |
助言 |
入院中患者のCV不同意について |
|
6月
|
201704 |
承認 |
便秘型IBS用下剤 リンゼス |
201705 |
承認 |
乾癬治療薬 オテズラ |
|
7月 |
|
終了 |
利益相反の申告について |
9月 |
|
継続 |
DNARについての職員意識再調査について |
10月 |
|
助言 |
有償治験薬治験承諾書の求めがあった場合の対応について |
11月
|
201706 |
承認 |
外用頭部乾癬治療剤 コムクロシャンプー |
201707 |
承認 |
帯状疱疹治療薬 アメナリーフ錠 |
|
201708 |
承認 |
C型肝炎治療薬 マヴィレット配合錠 |
|
|
学習 |
成人肺炎診療ガイドライン ～繰り返す誤嚥性肺炎・終末期肺炎に「治療しない」選択枝～ |
|
12月 |
|
終了 |
DNARについての職員意識再調査結果報告 |
1月 |
201709 |
承認 |
下剤 スインプロイク錠 |
2月
|
|
継続 |
職員健診時の内視鏡検査同意書運用について |
|
継続 |
資料等の利用の関する同意について |
|
3月 |
※臨床相談 |
助言 |
入院中患者の経鼻経管栄養の中止について |
２０１６年度 倫理委員会議題一覧
開催月 |
審議番号 |
判断 |
内容 |
|---|---|---|---|
4月
|
201601（研究） |
承認 |
地域医療におけるコンチネンス活動を普及する取組み |
201602（研究） |
承認 |
肥満患者におけるフェンタニル持続静注による術後疼痛管理 |
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5月
|
|
終了 |
DNARガイドラインの修正 |
|
継続 |
学会・研究会での発表に伴う倫理的配慮と倫理委員会での審議について |
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6月
|
201603（研究） |
承認 |
透析患者に対し呼気ガス分析を用いず、自覚的運動強度で運動療法を実施した経験 |
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継続 |
研究活動等に伴う倫理的審査のガイドラインについて |
|
7月
|
|
継続 |
研究活動等に伴う倫理的審査のガイドラインについて |
|
保留 |
倫理審査委員会 不参加委員の承認方法について |
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8月臨
|
201604（研究） |
承認 |
高齢骨折患者の自宅復帰に影響を及ぼす要因の検討 |
201605（検査） |
保留 |
アルコール分解酵素の保有についての遺伝子検査 |
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201606（検査） |
承認 |
排尿後の残尿検査 |
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10月
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201607（研究） |
承認 |
腰痛改善と予防を目的とした集団的介入の効果 |
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継続 |
研究活動等に伴う倫理的審査のガイドラインについて |
|
※臨床相談 |
助言 |
退院予定患者の今後の栄養摂取方法について |
|
11月
|
201608（研究） |
承認 |
透析液のカルシウム濃度変更に伴う血液データの変化と投薬の変更について |
201609（研究） |
保留 |
エンド・オブ・ライフケアの質と医療費・介護費との関連調査 |
|
201610 |
承認 |
抗精神病剤 シクレスト |
|
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継続 |
研究活動等に伴う倫理的審査のガイドラインについて |
|
12月臨 |
再201609（研究） |
承認 |
エンド・オブ・ライフケアの質と医療費・介護費との関連調査 |
1月 |
|
終了 |
研究活動等に伴う倫理的審査のガイドラインについて |
2月
|
|
継続 |
利益相反について |
|
継続 |
倫理学習会について |
|
3月
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201610（研究） |
承認 |
原発性アルドステロン症診断基準の変遷による、頻度および予後に関する検証 |
|
終了 |
倫理学習会について |